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新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測(cè)試劑盒

注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400361

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艾康公告
時(shí)間:2022-03-02 瀏覽次數(shù):

公        告

       我公司目前在售的 Flowflex? COVID-19 新冠抗原檢測(cè)試劑盒包含有CE注冊(cè)認(rèn)證和EUA注冊(cè)認(rèn)證的產(chǎn)品,該兩種產(chǎn)品外包裝存在顯著區(qū)別。不同國(guó)家/地區(qū)的注冊(cè)認(rèn)證、不同包裝的產(chǎn)品僅針對(duì)特定國(guó)家/區(qū)域的銷售市場(chǎng),不得竄貨銷售;各買方/分銷商也僅能在《國(guó)際銷售合同》中約定的國(guó)家/ 區(qū)域內(nèi)進(jìn)行分銷、轉(zhuǎn)售。

       公司在此鄭重聲明,根據(jù)美國(guó)FDA EUA的規(guī)定:目前,F(xiàn)lowflex? COVID-19 Antigent  Home  Test 只有符合美國(guó)EUA的產(chǎn)品才能在美國(guó)市場(chǎng)銷售。任何人、任何情況下都不得將CE認(rèn)證或者其他市場(chǎng)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)售到美國(guó)。若有任何買方/分銷商將不符合EUA的產(chǎn)品轉(zhuǎn)售至美國(guó)市場(chǎng)的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),我公司將立即終止合同,所有由此造成的損失及不利后果均由買方/分銷商承擔(dān)。

      如果您發(fā)現(xiàn)有任何可疑的竄貨或銷售行為,請(qǐng)通過以下方式聯(lián)系和舉報(bào):

      舉報(bào)郵箱: LegalDept@aconlab.com.cn    舉報(bào)電話:0571-87775555

      特此聲明!

 

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

                                       2022年3月1日



 附件:艾康公告-20220301.pdf





新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測(cè)試劑盒

注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400361

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